WATCHMAN 장치: 임상시험을 주도합니다
WATCHMAN 장치: 임상시험을 주도합니다
임상 시험은 AFib 환자를 위한 혈액 희석제의 중단을 의미할 수 있음
경쟁적인 수상 스키 선수인 John Howell이 만성 질환에 걸렸을 때 심방세동70대에 그는 혈전을 카지노사이트 및 예방하고 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 혈액 희석제 요법을 시작했습니다. 그러나 스포츠에 참여하는 것은 항응고제를 복용하는 사람에게 위험할 수 있으며, 이로 인해 과도한 출혈이 발생할 수 있습니다. 스키에서 한 번 유출되면 Howell은 통제할 수 없을 정도로 피를 흘릴 수 있습니다.
"당신은 운동할 때 훌륭하고 효율적인 심장을 원합니다"라고 그는 말했습니다. "안타깝게도 스키를 타다 보면 생명을 위협할 수 있는 극적인 충돌사고를 당할 수 있습니다."
약물 Eliquis를 복용한 지 4~5년 후, 80세의 Howell은 AFib가 카지노사이트되기를 원했습니다. 그는 두 번 시도했습니다. 심장율동전환, 심장에 제어된 전기 충격을 가하여 비정상적인 전기 신호의 패턴을 차단함으로써 정상적인 심장 박동을 회복할 수 있는 시술입니다. 그러나 매번 그의 AFib가 다시 나타났습니다.
선택의 여지가 없이 버지니아 주 프레데릭스버그에 있는 Howell의 심장 전문의는 그를 카지노사이트 심장학과 의장인 Kenneth Ellenbogen 박사에게 소개했으며, 그들은 은퇴한 치과의사에게 도움을 줄 수 있다고 확신했습니다. Pauley 심장 센터의 심방세동 프로그램모든 범위의 혁신적인 카지노사이트법을 제공하며 각 환자의 개별 요구 사항을 충족하는 데 중점을 두고 있습니다. Howell은 뇌졸중 위험이 높았기 때문에 Ellenbogen은 그가 수년 동안 성공적으로 사용해 온 WATCHMAN 임플란트를 받도록 권했습니다. 낙하산 모양의 장치는 좌심방이에서 형성되는 유해한 혈전이 혈류로 들어가 잠재적으로 뇌졸중을 일으키는 것을 방지하도록 설계되었습니다.
파수꾼은 좌심방이 입구에 영구적으로 배치됩니다. 시술을 위해서는 병원에 하룻밤 입원해야 하며, 회복에는 약 24시간이 소요됩니다.
"나는 그 일을 해낸 것에 감사했습니다." Howell이 말했습니다. "저는 Ellenbogen 박사를 가장 존경하며 제가 정말 좋은 손에 있다는 느낌을 받았습니다."
그는 무사히 절차를 마쳤습니다. "그 후 저는 테니스와 수상 스키를 즐기며 평생을 보냈습니다."라고 여러 번 동부 지역 시간 회전 챔피언인 Howell이 말했습니다.
"이것은 아마도 임상 심장학에서 향후 5년 동안 수행될 가장 중요한 연구 중 하나일 것입니다."
Howell은 최신 버전의 WATCHMAN 장치가 언젠가 뇌졸중 위험이 높은 비혈관 AFib 환자에게 선호되는 카지노사이트법이 될 수 있는지 연구하는 데 관심을 갖고 있는 Ellenbogen과 같은 긍정적인 결과를 얻었습니다. Ellenbogen은 WATCHMAN FLX 장치와 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)를 비교하는 글로벌 직접 비교 임상 시험인 CHAMPION-AF의 공동 의장입니다.
"이것은 여기 의사들이 수년 동안 성공적으로 이식해 온 장치를 살펴보고 심방세동 환자의 뇌졸중을 예방하기 위한 1차 카지노사이트법으로 보는 획기적인 연구입니다."라고 Ellenbogen은 말했습니다. "엄청 크네요."
AFib란 무엇입니까?
심장이 너무 빠르고 불규칙하게 뛰는 경우 가장 흔한 비정상적인 심장 박동인 심방세동에 대한 카지노사이트가 필요할 수 있습니다. 심장의 윗부분(심방)이 불규칙하고 너무 빠르게 뛰면 심장이 떨릴 수 있습니다(“세동”). 그 결과, 가장 중요한 기관이 신체의 나머지 부분에 혈액을 효율적으로 공급할 수 없으므로 뇌와 기타 기관이 최상의 기능을 발휘할 만큼 충분한 혈액을 공급받지 못할 수 있습니다.
심방세동은 때때로 발생하거나(발작성) 지속적으로 발생할 수 있습니다(만성). AFib는 통증이 거의 없지만 현기증, 숨가쁨, 피로 등의 증상을 느끼거나 전혀 느끼지 못할 수도 있습니다. 또한 AFib가 없는 사람에 비해 뇌졸중 위험이 5~7배 증가합니다. 또한 AFib는 울혈성 심부전을 일으킬 수 있습니다. 적절하게 카지노사이트하면 심방세동이나 조동이 심각하거나 생명을 위협하는 문제를 일으키는 경우는 거의 없습니다. 카지노사이트하지 않으면 AFib는 심각한 합병증과 회복 불가능한 손상을 초래할 수 있습니다.
AFib 카지노사이트에는 카지노사이트적 관리(혈액 희석제), 심장 보조 장치, 고급 매핑 기술을 사용한 카테터 절제 절차, 다양한 최소 침습 또는 수술 접근법이 포함될 수 있습니다.
항응고제는 동맥, 정맥 또는 심장에 혈전이 형성되는 것을 방지하고 기존 혈전이 커지는 것을 방지할 수 있습니다. 불규칙한 심장 박동으로 인해 혈액이 심장에 모여 뇌로 이동할 수 있는 혈전을 형성하여 산소와 혈액 공급을 차단하여 뇌졸중을 일으킬 수 있기 때문에 AFib 환자에게 처방됩니다. 뇌졸중 환자 5명 중 약 1명은 AFib를 앓고 있습니다. 보다 일반적인 항응고제는 와파린(쿠마딘)과 헤파린입니다. 그러나 Eliquis와 같은 직접적인 경구용 항응고제는 약물 상호 작용이 적고 정기적인 혈액 모니터링이 필요하지 않은 새로운 종류의 약물입니다.
많은 사람들에게 AFib의 뚜렷한 원인은 없지만 이전 심장마비, 울혈성 심부전, 판막 누출, 관상동맥 질환 또는 심장 근처 염증, 고혈압 또는 당뇨병을 포함한 기저 질환 또는 위험 요인과 관련될 수 있습니다.
왓치맨 대 NOAC
CHAMPION-AF 임상 시험에서는 Eliquis와 같은 NOAC를 WATCHMAN FLX와 비교하여 최고의 좌심방이 폐쇄 장치와 비교하여 최고의 약물을 비교합니다.
우리는 심방세동 환자의 뇌졸중을 예방하기 위한 다양한 전략을 연구하고 있습니다. 물론 가장 일반적으로 사용되는 전략은 약물 전략이었습니다.”라고 Ellenbogen은 설명합니다. “혈액 희석제는 훌륭하지만 출혈이 시작될 때 출혈을 멈추기가 더 어려워집니다. 따라서 심방 세동이 있는 환자의 경우 대부분의 뇌졸중은 좌심방 부속기(일부 외과 의사는 심장 맹장이라고 함)에서 발생합니다. 누군가 좌심방 부속기를 닫을 수 있다면 심방세동 환자의 뇌졸중을 예방할 수 있다는 아이디어를 내놓았습니다. 그리고 혈액 희석제를 복용할 필요도 없을 것입니다."
많은 중추적 연구에서 Ellenbogen은 혈액 희석제를 복용할 수 없지만 WATCHMAN을 받은 환자가 하루에 아스피린을 복용하거나 아무 것도 복용하지 않는 것으로 나타났다고 말했습니다.
WATCHMAN 장치는 이제 여러 번의 반복을 거쳐 이식 절차가 개선되었습니다. Ellenbogen은 “어쩌면 이런 유형의 장치가 대부분의 사람들에게 약물보다 더 나을 수도 있습니다.”라고 말했습니다. "이것이 우리 연구에서 답하려는 질문입니다."
기기 정보
차세대 FDA 승인 WATCHMAN FLX 장치를 사용합니다. Boston Scientific에서 제조한 WATCHMAN FLX는 가장 많이 연구되고 가장 많이 이식된 좌심방이 폐쇄 장치인 WATCHMAN을 기반으로 제작되었습니다. Ellenbogen은 전 세계적으로 100,000개 이상이 이식되었다고 말했습니다.
이 시험에는 전 세계적으로 약 150개 사이트가 포함되며 약 3,000명의 환자가 등록됩니다. 뉴욕 장로교/컬럼비아 대학교 어빙 메디컬 센터(New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center)의 중재 혈관 카지노사이트 센터 소장인 Marty Leon 박사가 공동 의장을 맡고 있습니다. 주요 공동 연구자는 Pacific Heart Institute의 심장 전기생리학자인 Dr. Shephal Doshi와 Los Robles Health System의 중재 심장 전문의인 Dr. Saibal Kar입니다.
연구에 등록하려면 환자는 AFib로 인한 뇌졸중 위험이 중등도 이상이어야 합니다.
“활동 중이거나 출혈이 있어서 혈액 희석제 복용을 원하지 않는 환자들이 우리를 방문하는 경우가 많습니다.”라고 Ellenbogen이 말했습니다. "이 연구는 장치를 이식하기 위해 출혈을 겪지 않고도 장치를 이식할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 70세이고 고혈압이 있는 경우 향후 20년 동안 혈액 희석제를 복용하게 됩니다. 그러나 이 연구에 참여하면 장치를 이식할 확률이 50%입니다. 따라서 약과 약물 중 어느 것이 더 나은지 알 수 있습니다."
장치를 받은 후 환자는 3년 후에 평가를 받게 됩니다. Ellenbogen은 "우리는 이 장치가 약물과 비교하여 안전하고 효과적인지 알아볼 것입니다."라고 말했습니다.
큰 그림
"이것은 아마도 임상 심장학에서 향후 5년 동안 수행될 가장 중요한 연구 중 하나일 것입니다."라고 그는 덧붙였습니다. "그리고 Pauley도 참여할 예정입니다. 저는 연구를 결론으로 이끌 두 사람 중 한 명으로 참여할 예정입니다. 그것이 긍정적이든 부정적이든 그것은 우리의 연습 방식을 바꿀 가능성이 있고 어쩌면 우리의 연습 방식을 강화할 수도 있습니다."
이러한 변화는 AFib 환자에게 뇌졸중 예방을 위해 WATCHMAN 장치를 이식하게 될 수 있음을 의미합니다. 임플란트는 약물 카지노사이트를 대신하게 됩니다.
앞으로 여행을 하고, 손자를 키우고, 회전 코스 경주에서 아직 우승하지 못한 등 앞으로 수년 동안 완전한 삶을 살고 있는 Howell과 같은 활동적인 사람들에게 적합합니다.
심방세동 프로그램에 대해 자세히 알아보기:
/pauley-heart-center/our-expertise/atrial-fibrillation-program
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